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10月14日，中国生物制药（01177-HK）公告称，由集团附属公司北京泰德开发的替格瑞洛片已经获得美国FDA的新药申请。据查，该款药品属于心脑血管领域用药，属三仿品种，国内共有5家药企在生产。该药的原研药企是阿斯利康，2018年在全球销售额达到峰值，约为91亿人民币。

按获批药品原研的销售峰值排位，替格瑞洛片并算不上是“药王”，而中国生物制药在海外推进业务的主要围绕临床试验和收购投资活动展开，因此替格瑞洛片获批的最大意义还在于证明了集团的制药能力已符合国际水平。

2018年以来，中国生物制药的抢防品种进入获批的密集爆发期。有着丰富的仿制药大品种布局，再加上整体审评审批的效率提高，中国生物制药在2018年共有18款药品获生产批件、23款获临床批件、4款获批一致性评价、92件获发明专利授权，另外还新提交发明专利申请共358件。进入2019年，获批品种硕果累累，其中最为市场关注的盐酸安罗替尼屡获新适应症。

安罗替尼是由正大天晴自主研发的抗肿瘤化药，临床效果优。除它之外，今年新获批的品种另有2个产品在国内的竞争格局非常好，分别是被誉为抗肿瘤“神药”的来那度胺胶囊（首仿双鹭药业2017年11月获批）和2017年全球最畅销的心脑血管用药（抗凝血）阿哌沙班片（首仿豪森药业2019年1月获批）两个重磅产品。